Latest & Breaking News on Fox News.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou na quarta-feira (19) um novo medicamento oral para o tratamento de câncer de pâncreas metastático. O Rasonque, desenvolvido pela Revolution Medicines, da Califórnia, é um inibidor direcionado à proteína RAS, responsável pelo crescimento tumoral na forma mais comum da doença.
A autorização é destinada a adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que não responderam a pelo menos um tratamento prévio ou que não puderam receber determinadas combinações de terapias. O anúncio foi feito pela própria agência reguladora, que destacou a aprovação com mais de seis meses de antecedência em relação ao prazo de revisão.
Em comunicado, o comissário interino da FDA, Kyle Diamantas, afirmou que a aprovação oferece uma opção crítica para pacientes que enfrentam um dos tipos de câncer mais difíceis de tratar. “É nosso dever fundamental entregar mais curas e tratamentos significativos aos pacientes o mais rápido possível”, disse.
O medicamento foi avaliado em um estudo randomizado, aberto, com 500 pacientes que já haviam sido tratados para a doença metastática. Os resultados mostraram que aqueles que tomaram Rasonque tiveram sobrevida média global de 13,2 meses, quase o dobro dos 6,7 meses observados no grupo que recebeu quimioterapia padrão.
O câncer de pâncreas é uma das formas mais letais da oncologia nos EUA, responsável por até 95% dos cerca de 67 mil casos anuais da doença, conforme o Instituto Nacional do Câncer. Embora represente apenas 3,2% dos diagnósticos de câncer, a doença causa um número desproporcional de mortes, pois costuma ser detectada tardiamente e se espalhar rapidamente.
A FDA concedeu ao Rasonque prioridade de revisão, status de medicamento órfão e designação de terapia inovadora. Além disso, a análise foi conduzida por meio do programa piloto de voucher de prioridade nacional do comissário da agência, criado para acelerar o acesso a tratamentos de saúde pública. Em maio, a agência já havia emitido uma carta de “seguro para prosseguir”, permitindo que pacientes recebessem o medicamento antes da aprovação final por meio de um protocolo de acesso expandido.
Os efeitos adversos mais frequentes relatados incluem erupção cutânea, diarreia, feridas na boca, náusea, fadiga, vômito, dor abdominal, retenção de líquidos, redução do apetite e sangramento.
A aprovação foi celebrada por especialistas. Angelo de Claro, diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA, afirmou que o medicamento mostrou resultados sem precedentes em uma área de grande necessidade não atendida. Anna Berkenblit, diretora científica e médica da Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN), classificou a aprovação como o avanço mais significativo na luta contra o câncer de pâncreas e disse acreditar que o tratamento transformará a forma como a doença é tratada.
Análise WeekNews: A aprovação antecipada do Rasonque, aliada aos resultados de sobrevida que praticamente dobraram em relação à quimioterapia, indica um avanço concreto para um tipo de câncer historicamente resistente a tratamentos. A rapidez da análise pela FDA, com uso de mecanismos de priorização, sugere que a agência reconhece a urgência de novas opções para pacientes com doença metastática. O impacto clínico, porém, dependerá da disponibilidade do medicamento e da observação de seus efeitos em uso real, fora dos ensaios clínicos.
Leia mais aqui em inglês: https://www.foxnews.com/health/fda-approves-once-daily-pill-deadly-cancer-patients-see-survival-nearly-double.
Fonte: Fox News.
Latest & Breaking News on Fox News.
2026-08-26 18:19:00
