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A FDA (agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos) realizou nesta quinta-feira um workshop público para avaliar evidências, segurança e lacunas de pesquisa sobre o uso de testosterona em mulheres na menopausa. O encontro ocorre em um cenário em que nenhum produto de testosterona é aprovado pela agência para uso feminino no país, o que obriga médicos a recorrer a prescrições off-label e fórmulas manipuladas.
O interesse pela terapia cresceu à medida que mais mulheres buscam tratamento para sintomas como baixa libido, fadiga e redução da qualidade de vida durante a menopausa. Sem uma formulação específica para mulheres, os médicos costumam escolher entre farmácias de manipulação ou fracionar doses de sachês de gel de testosterona aprovados para homens, que as pacientes precisam medir cuidadosamente em casa.
A dra. Kudzai Dombo, obstetra-ginecologista certificada, praticante certificada pela Menopause Society e médica prescritora na Alloy Health, afirma que essa dinâmica se repete diariamente em sua clínica em Los Angeles. Segundo ela, depois que as pacientes se estabilizam com os regimes padrão de estrogênio e progesterona, “a pergunta imediata seguinte é: preciso de testosterona?”.
Dombo observa que, embora as mulheres possam ouvir sobre uma ampla gama de benefícios potenciais em redes sociais e com amigas, as diretrizes baseadas em evidências atuais sustentam a terapia com testosterona para apenas uma indicação: o transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD, na sigla em inglês), caracterizado por desejo sexual persistentemente baixo. Evidências clínicas que apoiem seu uso para energia, humor, saúde óssea ou sono continuam limitadas, ainda que muitas pacientes queiram experimentá-la para esses benefícios secundários.
A ausência de opções padronizadas cria obstáculos administrativos e financeiros. Por se tratar de uso off-label, os planos de saúde costumam negar cobertura, forçando médicos e pacientes a improvisar. A própria Dombo viveu essa frustração: quando lhe foi prescrita testosterona, seu convênio negou cobertura e seu médico recomendou um creme manipulado para evitar a carga administrativa. “Eu disse: ‘Bem, já tentei o manipulado e quero experimentar o gel'”, relembrou. Com um cupom de desconto, pagou do próprio bolso e descobriu que um suprimento de dez meses de sachês de gel masculino era mais barato do que um único mês do creme manipulado.
“É só um exemplo de como temos que nos adaptar a um sistema que não tem apoiado as pacientes no acesso à terapia com testosterona”, afirmou.
A dosagem de produtos masculinos também apresenta desafios clínicos. Dombo descreveu uma paciente que media precisamente um décimo de um sachê de gel masculino por dia com uma seringa. Apesar de três meses de consistência, os exames de sangue de acompanhamento não mostraram alteração nos níveis hormonais, e a paciente não teve alívio dos sintomas. “Ficamos na situação de decidir: ‘Bem, e agora?'”, disse Dombo. “É tudo experimentação… Não temos uma diretriz definida de como fazer isso para mulheres. Temos que confiar na arte da medicina.”
Para a médica, a reunião federal representa um passo crítico. Ela acredita que a defesa de base feita por pacientes e clínicos está forçando uma ação regulatória. “Não vamos parar de bater na porta, porque somos vários os que acreditam que as mulheres merecem ter acesso exatamente ao que precisam”, declarou. “A saúde sexual é parte de toda a sua saúde”, enfatizou Dombo, expressando otimismo de que as agências reguladoras eventualmente se adaptem para apoiar um acesso mais seguro e padronizado.
Análise WeekNews: A realização do workshop pela FDA sinaliza que a agência reconhece a existência de lacunas de evidência e de acesso no uso de testosterona por mulheres na menopausa. Na prática, enquanto não houver produto aprovado para o público feminino, médicos e pacientes tendem a continuar dependendo de fórmulas manipuladas e do fracionamento de géis masculinos, com custos e resultados variáveis, como ilustram os relatos clínicos apresentados.
Leia mais aqui em inglês: https://www.foxnews.com/health/women-turn-testosterone-low-sex-drive-doctors-confront-treatment-experimentation.
Fonte: Fox News.
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2026-09-19 07:00:00
