Dispositivos médicos que utilizam inteligência artificial (IA) deverão passar por monitoramento constante mesmo depois de receberem aprovação para uso no Reino Unido. A mudança foi anunciada nesta terça-feira (6) por Lawrence Tallon, chefe do órgão regulador de medicamentos do país, e substitui o modelo de verificação única de segurança feita antes da liberação.

Segundo Tallon, a avaliação prévia à aprovação deixa de ser suficiente para garantir a segurança desses equipamentos ao longo do tempo. A nova abordagem prevê acompanhamento permanente dos dispositivos já autorizados, de modo que eventuais problemas possam ser identificados após a entrada em operação, e não apenas durante o processo de certificação.

A decisão acompanha a disseminação crescente de sistemas de IA na área da saúde, em que algoritmos passam a apoiar diagnósticos, análises clínicas e outras etapas do atendimento. Nesses casos, o desempenho do software pode variar conforme o uso e a atualização dos modelos, o que exige acompanhamento posterior à aprovação.

O anúncio foi feito pelo responsável pela regulação de medicamentos do Reino Unido e vale para dispositivos médicos baseados em inteligência artificial. Não foram detalhados prazos, exigências específicas ou o formato do acompanhamento que será adotado.

Análise WeekNews: a medida desloca o foco da regulação de um único teste de segurança para um acompanhamento contínuo, o que, na prática, reconhece que sistemas de IA podem mudar de comportamento depois de aprovados. Para o setor, isso sugere que a conformidade deixará de ser um evento pontual e passará a exigir monitoramento permanente dos dispositivos em uso.

Fonte: Agência Brasil.