Anvisa manda apreender lote falsificado de Dysport, toxina botulínica da Ipsen


A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão do lote 025155 do Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.

Segundo a agência, a própria detentora do registro do medicamento, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades do lote com características divergentes das do produto original. A empresa apontou uma série de inconsistências nas unidades encontradas.

Entre as divergências relatadas pela fabricante estão a data de validade incorreta e o formato do frasco, diferente do genuíno. O código de barras das unidades apreendidas corresponde ao lote nº W26232. A empresa também identificou problemas no rótulo da caixa de embalagem secundária.

Com a decisão, os produtos do lote 025155 não podem ser vendidos, distribuídos nem utilizados. A medida vale para todas as unidades que apresentem as características descritas pela detentora do registro.

Análise WeekNews: a apreensão parte de uma divergência apontada pela própria fabricante, e não de uma suspeita levantada pela agência. Na prática, a identificação de itens com validade, frasco e código de barras incompatíveis com o original indica que unidades falsificadas podem ter chegado ao mercado, o que reforça a importância de o consumidor conferir a procedência do produto antes do uso.

Fonte: Agência Brasil.

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