A Anvisa determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) de tirzepatida e de todos os lotes de IFA de retatrutida que estavam armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União, em Brasília.

A agência também suspendeu a venda, a distribuição e o uso desses produtos. Segundo a Anvisa, os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, aqueles manipulados sob medida para um paciente específico a partir de prescrição médica.

O motivo do recolhimento é o armazenamento inadequado. De acordo com a agência, o local onde os insumos estavam guardados não oferecia estrutura compatível para a conservação. A Anvisa exige que áreas de estocagem sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas aos materiais armazenados.

No caso da retatrutida, houve ainda descumprimento da legislação que proíbe a importação e a venda de insumos farmacêuticos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela agência. Em nota, a Anvisa afirmou que a retatrutida é um medicamento experimental, em fase de pesquisa, e que a empresa desenvolvedora dos estudos ainda não pediu seu registro à agência nem a nenhuma outra autoridade reguladora internacional. “Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou o comunicado.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento agonista do receptor de GLP-1 que está entre as chamadas canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.

A reportagem procurou a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguardava retorno até a publicação desta matéria.

Análise WeekNews: a decisão da Anvisa recai sobre insumos usados em fórmulas manipuladas, e não sobre os medicamentos industrializados com registro. A distinção entre as duas categorias é central para entender o alcance da medida: o recolhimento atinge lotes específicos de matéria-prima sob guarda de uma distribuidora, enquanto a suspensão da retatrutida reforça a barreira regulatória a um produto cuja eficácia ainda não foi avaliada pela agência. O caso também evidencia que a conservação adequada de insumos farmacêuticos é tratada como requisito sanitário, e não apenas logístico.

Fonte: Agência Brasil.