Anvisa autoriza obinutuzumabe para tratar lúpus ativo moderado a grave

Anvisa autoriza obinutuzumabe para tratar lúpus ativo moderado a grave
Fonte da imagem: Agência Brasil


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) passou a recomendar o uso do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) no tratamento do lúpus. A substância, já indicada para alguns tipos de câncer, agora pode ser aplicada em pacientes adultos com lúpus ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e em uso de tratamento padrão.

Segundo a Anvisa, o obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que promove a eliminação massiva e prolongada dos linfócitos B, células que desempenham papel central nos processos fisiológicos anormais que levam ao desenvolvimento da doença.

O lúpus é descrito pela agência como uma condição autoimune, crônica e potencialmente grave, marcada pela produção desregulada de autoanticorpos que provocam inflamações em múltiplos órgãos e sistemas. Entre as áreas mais afetadas estão pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.

A Anvisa informou que os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides. A agência destacou ainda que, apesar da disponibilidade de terapias convencionais e biológicas, uma parcela significativa de pacientes permanece em estágio ativo constante, sofrendo com surtos recorrentes ou se tornando dependente do uso contínuo de corticosteroides, medicamentos que carregam efeitos colaterais importantes a longo prazo.

O Ministério da Saúde alerta que, se não tratado corretamente, o lúpus pode levar a complicações graves em diversos órgãos e tecidos, podendo provocar a morte do paciente. Entre as principais complicações estão a falência dos rins, que figura entre as causas mais frequentes de morte nos primeiros cinco anos após o diagnóstico, com sintomas como irritação, coceira generalizada, dores no peito, falta de ar, náuseas, vômito e edemas.

Quando a doença atinge o cérebro, o paciente pode apresentar dor de cabeça, confusão, tontura, mudanças de comportamento, alucinações, acidentes vasculares cerebrais e convulsões. Nos vasos sanguíneos, são possíveis anemia, aumento do risco de sangramentos e inflamação dos vasos. Nos pulmões, o lúpus pode causar pleurisia, inflamação dos tecidos que revestem os pulmões e a caixa torácica, provocando muita dor durante a respiração. Em alguns casos, ocorre também inflamação dos músculos do coração e das artérias, elevando significativamente as chances de infarto.

Fonte: Agência Brasil.

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