Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico da Hipolabor por partícula estranha

Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico da Hipolabor por partícula estranha
Fonte da imagem: Agência Brasil


A Anvisa determinou o recolhimento do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, apresentado em caixa com 100 ampolas e fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União. Segundo a agência, o lote não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.

A medida foi motivada por um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo que apontou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra e aspecto, em razão da presença de partícula estranha no medicamento.

A reportagem procurou a Hipolabor Farmacêutica e aguardava retorno até a publicação da matéria.

Na mesma resolução, a Anvisa proibiu a propaganda de cogumelos e de produtos de cannabis fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. De acordo com a agência, os itens estavam à venda no site da empresa. A reportagem também procurou a Medkaya e aguardava posicionamento.

Análise WeekNews: o recolhimento atinge um único lote e se baseia em reprovação laboratorial por presença de partícula estranha, o que restringe o alcance da medida ao material identificado. Já a proibição de propaganda dos produtos da Medkaya recai sobre a comunicação comercial, e não sobre a fabricação ou a venda dos itens, conforme os termos da resolução divulgada pela Anvisa.

Fonte: Agência Brasil.

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