A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, agora produzido pela Germed Farmacêutica. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (24).

A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, ajudando a controlar os níveis elevados de glicose no sangue. Além disso, médicos também prescrevem a substância para o controle da obesidade. O medicamento é aplicado por meio de uma caneta com agulhas e ficou conhecido como princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Novo Nordisk.

No dia 17 de agosto, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório brasileiro EMS.

De acordo com a Anvisa, a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição médica em duas vias: uma fica retida na farmácia e a outra, carimbada, permanece com o paciente.

A caneta com o genérico não possui nome comercial; a embalagem identifica apenas a substância ativa. Conforme a legislação brasileira, é obrigatória a impressão da faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.

A solução deve ser armazenada em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e depois de iniciado o tratamento.

A Anvisa aprovou quatro apresentações do genérico: caixa com 1,5 ml (uma caneta e seis agulhas), caixa com 3 ml em duas canetas de 1,5 ml (com dez agulhas), caixa com 3 ml em uma caneta única (para quatro aplicações) e caixa com 6 ml em duas canetas de 3 ml (com oito agulhas no total).

Análise WeekNews: A aprovação de um segundo genérico amplia a oferta de semaglutida no mercado brasileiro, o que tende a aumentar a concorrência e pode facilitar o acesso ao medicamento. A manutenção da exigência de receita médica em duas vias reforça o controle sobre a substância, que também é usada para emagrecimento, indicando preocupação regulatória com o uso adequado.

Fonte: Agência Brasil.