A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de um medicamento experimental para tratar o piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com a Doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi divulgada pela família nas redes sociais neste sábado (5).
De acordo com a esposa de Lito, Mila Seidl, a previsão é que o remédio chegue ao Brasil entre sete e nove dias, contados a partir da última sexta-feira (4). Em publicação, ela comemorou a liberação: “O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”.
Mila fez questão de esclarecer que o processo não envolveu nenhum tipo de privilégio. “Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei”, afirmou. Ela explicou que o chamado uso compassivo de medicamentos é adotado em alguns países e segue um trâmite legal, que não foi criado especificamente para o caso do marido.
A esposa do youtuber destacou que qualquer pessoa em situação semelhante pode solicitar esse tipo de autorização. “Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação. [O processo] estava bem robusto”, disse, mencionando documentos enviados pela farmacêutica e exames diversos.
Mila também afirmou que uma das missões da família é mostrar a outras pessoas que enfrentam doenças raras o caminho para conseguir acesso a tratamentos experimentais, importação de medicamentos e participação em estudos clínicos.
Ela relatou que houve um entendimento do governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, além da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, sobre a urgência do caso. Mesmo assim, o processo foi angustiante. “Esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, disse, referindo-se à evolução da doença no marido. “Mas eu entendo. Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar.”
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição rara, com menos de 100 casos suspeitos por ano no Brasil. A enfermidade ocorre quando formas anormais de uma proteína produzida nas células cerebrais, os príons, se acumulam e comprometem o funcionamento do órgão. O quadro progride rapidamente e pode levar à morte.
Fonte: Agência Brasil.
