A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos estudos clínicos de sua vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. O imunizante, desenvolvido integralmente na plataforma de RNAm da Fiocruz, é o primeiro produzido com essa tecnologia no país.
A fase 1 do estudo clínico terá como foco avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm), produzida pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Biomanguinhos/Fiocruz), em adultos saudáveis. Antes dessa etapa, o imunizante passou por estudos pré-clínicos que demonstraram eficácia na proteção contra a doença, além de testes toxicológicos e de escalonamento.
O recrutamento dos participantes está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão incluídos 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, recrutados nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, ambos no Rio de Janeiro. A inclusão dos participantes deve ocorrer ao longo de seis meses, e cada voluntário será acompanhado por mais seis meses após a inclusão.
Nesta primeira fase, o estudo avaliará o uso do imunizante como dose de reforço, conforme previsto no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Fonte: Agência Brasil.
